在培養(yǎng)細胞時會用到各種各樣的培養(yǎng)容器,其中細胞工廠多用于大規(guī)模的細胞培養(yǎng),在細胞治療領域中就用到了這種耗材。耗材產(chǎn)品的質量直接影響生產(chǎn)進程,那么,細胞治療領域對這種耗材有什么要求呢?
細胞治療是指利用某些具有特定功能的細胞的特性,采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后,產(chǎn)生的特異性功能強大的細胞,回輸體內后,從而達到治療疾病的目的。 其中最典型目前相對成熟的就是CAR-T療法。
在細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,細胞工廠主要應用在細胞種子培養(yǎng)和病毒轉染等環(huán)節(jié),對于這種產(chǎn)品的要求首先是質量要符合相關標準要求,以免影響產(chǎn)品的生產(chǎn)進程。其次如果是大規(guī)模的細胞培養(yǎng)可能涉及到串聯(lián)多個培養(yǎng)容器的操作,需要根據(jù)具體工藝及場景搭配相應的管路系統(tǒng),這樣就可以在無菌環(huán)境下將培養(yǎng)基或者細胞通過連接管路直接轉移至培養(yǎng)容器內,以降低細胞外源污染的風險。
綜上所述,細胞治療領域中對細胞工廠的要求主要體現(xiàn)在產(chǎn)品質量和配套管路上,這也是提高生產(chǎn)效率的關鍵。