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細胞培養(yǎng)瓶的原料應(yīng)符合哪些要求
發(fā)表日期:2022-11-02

在培養(yǎng)細胞的時候,細胞培養(yǎng)瓶是一種經(jīng)濟、實用的培養(yǎng)工具。它采用寬瓶頸設(shè)計、帶有磨砂書寫區(qū),還有透氣蓋和密封蓋可選。其實要滿足細胞的生長,要從源頭說起,也就是生產(chǎn)原料。

細胞培養(yǎng)瓶一般選用高透明的聚苯乙烯作為原料,為了確保原料的安全性,其必須符合USP Class VI醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)。美國藥典醫(yī)用材料分級為 6 級,范圍是 USP class I-USP class VI,USP class VI 是最高等級。按照USP-NF通則規(guī)定,進行體內(nèi)生物學(xué)反應(yīng)測試的塑料將被劃分為指定的醫(yī)用塑料分級,測試的目的在于確定塑料制品的生物相容性,是否適用于醫(yī)療器械植入物及其它系統(tǒng)。

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獲評定為美國醫(yī)療塑料第六級的塑料意味著已經(jīng)建立了全面和嚴格的測試。美國醫(yī)用材料第六級現(xiàn)在也是各類醫(yī)學(xué)級原材料的金標(biāo)準(zhǔn),亦是醫(yī)療器械生產(chǎn)商非常優(yōu)質(zhì)的選擇。其檢測項目包括全身系統(tǒng)毒性測試(小鼠)、皮內(nèi)反應(yīng)測試(家兔)、植入測試(家兔)。

符合USP VI級標(biāo)準(zhǔn)的原料是細胞培養(yǎng)瓶對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把控的基礎(chǔ),如果原料中含有某種毒性,將不利于細胞的生長,進而影響后期細胞培養(yǎng)實驗的進程。

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