細(xì)胞溶血是指由于滲透壓、速凍、機(jī)械力、生物或化學(xué)毒素等原因,細(xì)胞膜向外脹破導(dǎo)致胞質(zhì)內(nèi)物質(zhì)流出的現(xiàn)象。為了避免這種情況的發(fā)生,一般要對(duì)細(xì)胞搖瓶進(jìn)行溶血試驗(yàn)。
當(dāng)體外溶液中鹽濃度過(guò)低時(shí),細(xì)胞內(nèi)的滲透壓高于細(xì)胞外滲透壓,水分子將大量滲透進(jìn)入紅細(xì)胞,最終導(dǎo)致紅細(xì)胞脹破,血紅蛋白泄露,形成血紅蛋白溶液,即發(fā)生溶血。在溶血過(guò)程中破裂的紅細(xì)胞并不會(huì)完全失去正常紅細(xì)胞的形態(tài),有研究表明低滲導(dǎo)致的血紅蛋白泄露是由紅細(xì)胞表面形成的孔道造成的,某些等滲溶液由于細(xì)胞膜對(duì)不同種溶質(zhì)通透性不同也可能發(fā)生溶血。
細(xì)胞搖瓶的溶血試驗(yàn)參照ISO10993-4:2017:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第四部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇;GB/T 16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第四部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇。供試品、陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照與新鮮的兔抗凝血接觸,使用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)在545mm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,計(jì)算供試品的溶血率,不得超過(guò)5%。
通過(guò)溶血試驗(yàn)可以測(cè)試細(xì)胞搖瓶是否含有可浸出的化合物,會(huì)導(dǎo)致體外血紅細(xì)胞溶血,以避免因?yàn)榕囵B(yǎng)容器不合格影響細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)程。